Cientos de mujeres se quedaron embarazadas en Reino Unido después de que se les colocara mal un anticonceptivo implantable de largo plazo, informó el controlador británico de fármacos y dispositivos médicos. Seguir leyendo el arículo
Desde que Implanon, un tubo cargado de hormonas que se inserta en el brazo, fue autorizado por primera vez en 1999, un total de 584 mujeres informaron de embarazos no deseados, dijo la Agencia Reguladora de Fármacos y Productos Médicos (MHRA) de Reino Unido.
En total, 1.607 mujeres se quejaron del dispositivo, en su mayoría por reacciones adversas como cicatrización y otros problemas. Y se pagó a nueve mujeres un total de casi 120.000 libras esterlinas (unos 141.000 euros) en daños, y otras 80.000 libras en costos, señaló el Departamento de Salud.
Implanon, que tiene el tamaño de una cerilla y se coloca en la parte superior del brazo, contiene progesterona sintética y debería ofrecer tres años de protección si se administra correctamente.
Pero en algunos casos el tubo plástico, que puede ser colocado por médicos y enfermeros, fue insertado a un nivel demasiado profundo o se desplazó.
El dispositivo Implanon ha sido reemplazado por Nexplanon, que cuenta con un aplicador para simplificar su inserción. Pero el primero no ha sido retirado del mercado y seguirá implantándose hasta que se agoten sus reservas, dijo la MHRA.
Implanon, comercializado por MSD que es subsidiaria del gigante farmacéutico Merck, es particularmente popular entre las mujeres jóvenes, que son más propensas a olvidarse de tomar diariamente la píldora anticonceptiva y por eso eligen el sistema implantable.
Si se aplica correctamente, Implanon cuenta con más de un 99 por ciento de efectividad, el mismo porcentaje que la píldora.
Cerca de 1,4 millones de mujeres han usado Implanon durante los últimos 12 años.
El Departamento de Salud se ocupó de tranquilizar a las parejas al señalar que "la amplia mayoría de las personas con implantes tienen una experiencia segura y efectiva".
"Si algo falla, los hospitales tienen el deber de informar y es correcto que los pacientes sean compensados en los casos que corresponda", añadió la cartera en un comunicado.
Stephanie Prior, abogada de Anthony Gold, que representa a tres mujeres, dijo que era posible que pudieran aparecer más casos y cuestionó que se siga empleando Implanon sin un mayor entrenamiento.
Una de sus clientas se vio obligada a poner final al embarazo, mientras que otra sufrió un aborto espontáneo, lo que llevó a ambas a poner fin a sus relaciones de pareja, según informó la letrada.
Por su parte, el fabricante señaló en un comunicado: "MSD confía en la eficacia y seguridad de Implanon".
"Desde su aprobación inicial en septiembre de 1999, se prescribieron más de 1,3 millones de unidades en Reino Unido. Aunque ningún contraceptivo en 100 por ciento efectivo, Implanon tiene más del 99 por ciento de efectividad", añadió.
La empresa indicó que una revisión de nueve años de datos indicaba una tasa de cinco embarazos cada 10.000 implantes vendidos.
"La base para un uso exitoso de Implanon es una inserción subcutánea realizada correcta y cuidadosamente, según las instrucciones del producto", señaló MSD.
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